江夏医疗器械 “IVD国产化脚步”：外企巨头慌不慌？

谈起“IVD本土化脚步”的话题，进口与本土化企业之间的竞争已经成为业内人士争论不休的沸点。

在全球贸易保护主义盛行、新冠病毒异军突起、中国实行分级诊疗、5G和人工智能作为医疗新业态等复杂的全球市场环境下制造业方面，作为全球第二大体外诊断市场的中国开始蓬勃发展 中国国内的体外诊断企业已经开始回归本土市场，地方政府也陆续发文表示，在一定条件下，将给予优先采购国产IVD设备。一时间，“国产崛起”“国产替代”的话题层出不穷。同时，在大环境的巨大压力下，IVD外资企业也陷入了敌对状态。

购买7500万元只需要国产IVD，

国外巨头恐慌了吗？

近日，中国政府采购网发布了《关于武汉市江夏区第一人民医院检验试剂经销商遴选项目招标（采购）的公告》（以下简称《公告》）。 《公告》称，本次预算7500万元，服务期3年，明确不接受进口产品投标。

来源：中国政府采购网

无独有偶，8月24日，广东省财政厅印发《关于批复中国人民政治协商会议第十二届三次会议第20200567号议案的函》。回复说：

显然，从以上两个典型案例可以看出，我国很多省份都在积极推动国产大型医疗设备在医疗机构中的份额。

国内体外诊断产品的增长令人振奋

在新冠疫情影响下，为避免对海外企业的依赖，我国加大了对国内医药行业的支持力度，尤其是高端医疗器械、IVD、疫苗等领域。同时，新冠疫情严重威胁到进口体外诊断企业零部件供应安全。全球部分厂商纷纷在中国寻找替代供应商，加大本地化采购力度。

此外，对于新冠疫情的防控，国内政府也展现出了超强的治理能力。两个月来大力开展抗疫工作，效果显着。疫情得到有效控制后，中国成为全球产能最稳定的地区。当时，它成为世界制造业的避风港。这一巨大变化为国产IVD赢得了机遇。

国内IVD企业进口替代趋势的主要驱动因素有：

从全球政治形势看，美国贸易保护主义刺激和深化国内IVD进口替代之旅：

近年来，美国贸易保护办公室对许多医疗器械产品征收关税。除了《中国制造2025》中提到的大类高性能医疗器械产品（包括体外诊断设备）外，一些常见的医用耗材和低端医疗设备也在拟征税清单上。

此举不仅直接影响了行业内部分企业的市场销售，而且对新兴的国产IVD设备和高植物耗材也起到了遏制作用。它还限制了国内IVD公司在其产品中生产核心原材料和零部件。进口。

说白了，这些贸易相关的游戏本身就是科技游戏。随着美国贸易保护主义的加剧，国家开始斥巨资支持国产医疗器械的崛起，以期在反贸易战中立于不败之地。

从另一个角度来看，当前美国使用极端贸易策略，可能会对雅培、贝克曼等美国进口体外诊断产品的国内市场竞争产生负面影响，尤其是雅培传染病和贝克曼荷尔蒙。产品细分领域，国内厂商可以替代。

国内医疗器械制造业改革与外部政治冲击叠加共振，将持续受益大量国内IVD企业。

专注技术是发展的动力，

让“本地化”走得更远

众所周知，国内体外诊断产品长期以来一直受到政策支持，但技术研发仍是中国体外诊断产业多年来与西方存在差距的主要原因。

全国健康产业工商管理协会医学检验行业分会会长宋海波曾表示：“我国10亿元以上的体外诊断生产企业不足15家，这15家的市场总销售额企业只相当于一个知名企业 在国内市场销售国际品牌，这也进一步提醒我们，在常规领域，要加快产业布局，增加市场容量，缩小与发达国家产品的差距。 "

根据EvaluateMedTech 2018年版的《2024年全球医疗器械行业预测报告》，基于EvaluateMedTech对全球300家医疗科技企业的深度预测模型报告，仅乐普医疗上榜，位列“ 排名” 2024年全球心脏病医疗器械销售额前10强企业第7位。

可见，国内IVD企业在世界IVD舞台上的表现有待提升。