新型医疗器械“突围赛”需着力冲过几道关卡

“眼下医院在采购时过于青睐进口设备江夏医疗器械，即便性能不输国际品牌的国产货，也缺乏同台竞争的机会。”前不久，在我省召开的新型医疗器械产业强链推进会上，苏州市副市长沈觅感叹，创新产品打通“最后一公里”仍旧难度很大。

疫情冲击下，原本已在高速增长、但格局相对难以撼动的新型医疗器械产业迎来分工重组的新机遇。作为医疗器械生产和消费大省，去年底，我省将新型医疗器械产业链列为全省着力培育的30条优势产业链之一，并组建专班加以推进。

不过，面对这一高端市场基本被国外器械瓜分、我省整体产业规模与世界先进水平仍有较大差距的现实，想要真正打赢这场新型医疗器械“突围赛”，还需着力冲过几道“关卡”。

机遇：疫情催生产业发展新空间

新型医疗器械，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及关联医药、机械、电子、塑料等多个行业。其产业链条包括上游部件与耗材、医疗器械与整机生产、临床及个人终端等环节。

“很多人发现现在看病越来越快了，其实并不是医生变‘敷衍’了，而是更新更好的医疗器械‘帮忙’的结果。”我省新型医疗器械产业链首席顾问、东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽介绍说，医疗器械的历史很长，但现代化进程却很短，我国本世纪特别是“十三五”以来，才迎来产业的高速发展。以其基础学科为例，目前国内已有170家高校设立生物科学工程相关专业。

而一场新冠肺炎疫情，似乎给社会进行了一次新型医疗设备的“大科普”，比如，人们或多或少知晓了曾经“少为人识”的呼吸机。此外，医疗器械从“院内”走向“院外”、人口老龄化加剧等趋势，也进一步倒逼产业提速发展和创新产品加速上市，为加快发展医疗器械产业创造了战略机遇。

这一市场究竟有多大？数据显示，2019年全球医疗器械产业市场规模达4500亿美元。去年，我国医疗器械实现营收3774亿元，同比增速近30%，已成为全球重要的医疗装备生产基地。

以疫情中国内受益最大的IVD（体外诊断产品）行业为例， 2019年我国IVD市场规模达到1000亿元。据国泰君安预测，随着分级诊疗等政策推进以及需求扩容和国产企业技术升级进口替代加速，国内体外诊断行业未来5年有望保持10%以上的较快增速。

作为经济和制造大省，江苏布局医疗器械产业较早。省药品监管局数据显示，截至上月底，我省有医疗器械生产企业3536家，企业数位居全国第二；拥有医疗器械产品29881个，其中二、三类产品注册证数量位居全国第一。南京、无锡、常州、苏州、泰州等地汇集一大批成长型高新企业，初步实现产业集聚。

巨大的市场“蛋糕”，必然吸引来更多“资本”、更多“分羹者”加入，比如华为这样的“巨头”。眼下，华为正将健康产业板块布局南京，与东南大学等合作共建“中国运动健康技术创新研究院”，以运动健康为切入口，链接电子信息、软件信息服务、人工智能等产业。“这必将形成新的产业增长极。”参与“牵线”的省工信厅二级巡视员周毅彪兴奋地说。

面对这一产业“机遇期”和“窗口期”，我省定下新目标——力争“十四五”末医疗器械产业规模突破1500亿元，培育1到2家行业龙头企业，打造一批10亿元以上行业骨干企业，将江苏新型医疗器械产业打造成具有国际先进水平的地标性产业。

困境：高端市场被国外“卡”住了

骤增的需求也暴露出国内医疗器械领域的诸多短板——产业发展速度加快，但始终面临“卡脖子”的问题，国内80%的高端医疗设备市场份额被欧美等跨国公司垄断。特别是，疫情凸显了我国高端医疗设备和器械制造业长期国产化程度低、科技创新跟不上的“积弊”。

对于这一“差距”，一线医护工作者最有感触。“医疗器材对于我们来说，就相当于战士手中的武器。工欲善其事，必先利其器。” 从医40余年的苏州独墅湖医院副院长杨建平遗憾地告诉记者，很长一段时间里国产医疗器械在自主创新能力、产品结构、质量性能以及智能化水平等方面较进口医疗器械都有明显差距，这也导致很多医院对于大型影像类、高清电子内窥镜等国产医疗器械采购率低。