挂出四部门制定《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》

7月1日，国家发改委网站发布了四部门制定的“十四五”优质高效医疗卫生服务体系实施方案（以下简称《方案》）。《规划》提出，到2025年，基本建成体系完备、布局合理、分工明确、功能互补、协同紧密、运行高效、韧性强的优质高效一体化医疗卫生服务体系。省、市、县级疾控机构单个项目中央预算内投资补助金额分别不超过2亿元、5000万元、1000万元。区域医疗中心、国家重大传染病防控基地、国家重大医疗救助基地中央预算内投资补助最高分别不超过5亿元、3亿元、3亿元。在政策支持下，体外诊断、医疗器械等产品作为医疗机构建设的重要组成部分，将获得增量市场，相关轨道上市公司有望受益。

加强检测处理设施建设

提前正确配置大型医疗设备

《方案》由国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制中心共同制定。明确建立了四个优质高效的医疗卫生服务体系“工程”：一是公共卫生防控救治能力提升工程；二是公立医院高质量发展工程；三是重点人群卫生服务补短板工程。四是推进中医药传承创新工程。

在公共卫生防控救治能力提升工程中，《方案》指出，中央预算内投资将重点支持疾病预防控制体系建设、国家重大传染病防控基地、和国家紧急医疗救援基地。

《方案》强调，国家和重点区域疾病预防控制机构具备发现传染病新病原体和健康危害、应对重大公共卫生事件的能力。省级疾控机构原则上必须具有达到生物安全三级的实验室。地级疾控机构有达到生物安全二级水平的实验室。

按照平安与应急相结合的原则，进一步改造升级传染病防治设施，建设充足的负压病房、可转换重症监护病房、可转换医院（病人）区，加强传染病解剖室、临床教学室、应急物资储存空间等设施建设，配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动CT、传染病隔离转运装置等医疗设备，可配备移动式生物安全三级实验室和条件允许的实验室进行移动式核酸检测。

在公立医院高质量发展工程中，《方案》提到，力争实现每个城市都有三级医院，服务人口超过100万的县有硬件设施齐全的县级医院。城市三级医院的设施和服务能力。

改善临床诊疗基础设施条件，适当提前部署大型医疗设备。深入利用5G、人工智能等技术，建设具有国际先进水平的智慧医院，建设重大疾病数据中心。支持国家医疗中心在医疗服务价格、医保支付、人员薪酬制度、福利分配、新药（医疗器械）研发和上市等方面优先。

对列入建设规划的国家和地区医疗中心，重点加强营业场所建设、医疗设备购置、信息化和科研平台建设、远程医疗和教育平台建设，加快智能化建设。诊疗设备改造升级。

选择建设省级区域医疗中心约120个。提高大型装备水平，加强智慧医院建设江夏医疗器械，保障远程医疗需求。加强胸痛、脑卒中、创伤、呼吸等专科中心、肿瘤综合治疗中心、慢性病管理中心建设。

加速国产化进程

多省发文限制医疗器械进口

日前，广东省药品监督管理局印发了《广东省粤港澳大湾区急需进口药品和医疗器械管理暂行规定（草案）》，征求有关部门意见。提出临床急需的进口医疗器械应由港澳公立医院审批。并且不能被符合上述条件的注册产品替代才可以进口。

今年上半年，广东省卫健委印发了《关于2021年省级卫生机构进口产品清单的公告》。与广东省卫健委发布的《2019年省级卫生机构进口产品清单》相比，可采购的进口医疗器械数量骤减，从132种减少到46种。

近日，陕西省卫生健康委印发了《预算单位政府采购进口产品管理办法》（以下简称《办法》），对进口医疗产品的采购实施更加严格的审批。《办法》要求，每季度组织一次进口产品政府采购集中论证。除预算调整、应急处置等特殊情况外，原则上不受理各单位零星采购进口产品的申请。

采购进口产品需满足以下条件之一：1、国内不可用；2、在合理的商业条件下在中国不可用；3、 法律法规另有规定需要采购进口产品的；4、国产设备技术性能指标不能满足需求。