江西省南昌市器械分局探索建立智慧+服务+监管新模式

中国质量新闻网新闻 为进一步提升服务水平江夏医疗器械，助力进贤医疗器械千亿产业，江西省南昌市市场监管局进贤器械分局以有效服务、灵活执法为切入点，开展年度工作。 “转变作风，更美好环境”活动，服务聚焦贴近企业，落实每家政策，落实每家战略，提供特色服务，高效监管，探索建立智慧新模式+ 服务 + 监督。

主动走访企业，了解企业需求

分成三个参观团，走访了江西宏达医疗器械集团有限公司、江西科美医疗器械有限公司、江西格兰仕医疗器械有限公司等20家医疗器械企业，发布征集表格，宣传相关政策进一步了解企业生产经营发展中遇到的问题，以及他们对市场监管领域营商环境和干部作风建设的意见和建议，帮助企业解决发展中的问题。过程。遇到的困难。

用心服务，为企业排忧解难

在“转变作风、改善环境”活动中，通过企业走访、座谈会、设立举报投诉意见箱等方式，收集企业发展中遇到的问题和困难。为解决在“一证一照”改革过程中部分申请医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业的二级医疗器械经营记录无法在线查询的问题，进贤器械分公司将开展工作努力加点加分，为客户和企业服务。“转变工作作风，改善环境”活动开展以来，

创新监管模式江夏医疗器械，实施灵活执法

鉴于进贤医疗器械经营企业数量多、经营规模小、企业稳定性差，小规模企业未按照医疗器械管理质量管理标准进行经营。进贤器械分公司结合企业信用监管、双抽查、省市专项抽查等工作，不断探索“信用监管+医疗器械”、“智慧监管+医疗器械”等监管模式，加大执法力度。对医疗设备的操作和使用进行监督。同时，通过建议、提醒、劝说、约谈等行政指导，监督和促进西安医疗器械经营企业依法合规经营，对第一批轻微违法违规行为实行“先不罚、警告到位、不追究”。今年以来，共对200余家医疗器械经营者和用户进行检查，对存在问题的企业下发整改通知书，提醒整改到位。（供稿：江西省南昌市市场监管局）